نظراً لما تقوم به إدارة الثبات من جهود مضنية لمواكبة تطور صناعة الدواء والحرص الدائم على الاستثمارات المدرجة في مجال صناعة الدواء ودفع عجلة الإنتاج داخل وخارج البلاد

فقد تقرر تنفيذ ألية نظام الstability fast track  بمقابل مادى على ملفات الثبات حيث تقرر الاتي:

القرار

احتساب ملف دراسة الثبات المحلي المقدم للمراجعة والتقييم بنظام الـ Fast track  بمقابل مادي قدرة 5000 الاف جنيها مصرياً لا غير.

- احتساب ملف دراسة الثبات المستورد المقدم للمراجعة والتقييم بنظام الـ Fast track  بمقابل مادي قدرة 10000 الاف جنيها مصرياً لا غير

-- احتساب ملف دراسة الثبات المقدم للمراجعة والتقييم المقدم فوق العدد المسموح به للشركة الواحدة بمقابل مادي قدرة 5000 الاف جنيها مصرياً لا غير.

وفيما يلي الألية التنفيذية للقرار:

1) المستحضرات المحلية:

يوم الاثنين من كل اسبوع تتقدم الشركة بحد أقصى 3 طلبات على أن يكون كل طلب لغرض مختلف من الأغراض التالية:

1-  الإسراع من إجراءات استقبال وتقييم دراسات الثبات  وذلك في مدة قدرها 15يوم عمل من تاريخ استلام الطلب كاملا

2-  زيادة عدد ملفات دراسات الثبات التي يتم إرسال إيميلات لاستقبالها عن العدد المسموح لكل شركة شهريا .

3-زيادة عدد الالتماسات التي يتم رفعها على لينك الالتماسات الخاص بإدارة الثبات يومي الاثنين والثلاثاء من كل أسبوع

بحيث يتضمن كل طلب لكل مستحضر التالي :

1)ايصال دفع بقيمة 5000 جنيه مصري لا غير

2)خطاب من الشركة موضح به اسم المستحضر واسم الشركة وموقف المستحضر من التتبع شريطة أن يكون المستحضر مستوفى التتبع   

يقوم الصيدلي المختص بمراجعة الاوراق وتحديد موعد لرفع الملف  خلال يوم من تاريخ استلام الطلب كاملا على الايميل التالي

stability.reception@edaegypt.gov.eg

في حالة ما تم استقبال ومراجعة ملف دراسة الثبات ولم يتم التقييم بعد، يمكن للشركة الاستفادة من نظام ال fast track بإرفاق صورة من ايصال استلام الملف إلى الطلب السابق ذكره

وفى حالة رغبة الشركة زيادة عدد الالتماسات التي يتم رفعها على لينك الالتماسات يتم رفع الرد على الميل التالي

stability.evaluation@edaegypt.gov.eg

2)  المستحضرات المستوردة :

يوم الاثنين من كل اسبوع تتقدم الشركة بحد أقصى 3 طلبات على أن يكون كل طلب لغرض مختلف من الأغراض التالية:

1-  الإسراع من إجراءات استقبال وتقييم دراسات الثبات  وذلك في مدة قدرها 15يوم عمل من تاريخ استلام الطلب كاملا

2-  زيادة عدد ملفات دراسات الثبات التي يتم إرسال إيميلات لاستقبالها عن العدد المسموح لكل شركة شهريا .

3-زيادة عدد الالتماسات التي يتم رفعها على لينك الالتماسات الخاص بإدارة الثبات يوم الاربعاء من كل أسبوع

بحيث يتضمن كل طلب لكل مستحضر التالي :

1)ايصال دفع بقيمة 10000 جنيه مصري لا غير

2) خطاب من الشركة موضح به اسم المستحضر واسم الشركة

يقوم الصيدلي المختص بمراجعة الاوراق وتحديد موعد لرفع الملف  خلال يوم من تاريخ استلام الطلب كاملا على الايميل التالي:

Stability. Imported @edaegypt.gov.eg

مع الاخذ في الاعتبار التالي:

1)عدد الشركات التي تقوم بالحجز 25 شركة اسبوعيا ويتم الحجز يوم الاحد على اللينك التالي :

2)عدد الطلبات المسموح بها لكل شركة ثلاث طلبات أسبوعيا على ان يكون كل طلب لغرض مختلف من الأغراض الموضحة سابقا

3)استقبال الطلبات لنظام الfast track يتم بعد اجراء التتبع للدراسة داخل مكان اجراؤها والمستحضر مستوفيا للتتبع  وذلك للمستحضرات المحلية)

4)يتم استقبال الطلبات يوم الاثنين من كل أسبوع من الساعة 10 صباحا وحتى 12 ظهرا بصالة الاستقبال بالدور الأرضي