تعلن الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية عن تحديث المستندات المطلوبة للحصول على موافقات استيرادية، وذلك فيما يخص المستلزمات الطبية المصنفة class I non sterile، والأجهزة الطبية المصنفة class I، والأجهزة المعملية والتشخيصية (General IVD)، ووفقاً للتصنيف الأوروبي (أوما يكافئها من التصنيفات العالمية الأخرى).

يتم الالتزام بتقديم المستندات التالية:

 طبقاً للقواعد المتبعة في الاتحاد الأوروبي:
 شهادة تداول من دولة المنشأ أو أي دولة أخرى
 شهادة ISO 13485:2016
 Declaration of conformity

 طبقاً للقواعد المتبعة في أمريكا:
 شهادة CFG with GMP
أو شهادة CFG without GMP +ISO 13485:2016
 letter of declaration مذكور بها التصنيف طبقاً للقواعد الأمريكية

 طبقاً للقواعد المتبعة في كندا:
1-DOC acc. To Canadian regulation mentioning the classification

وذلك طبقا للنموذج المنشور على موقع Health Canada

2-Manufacturer certificate to cover export of medical devices (≡FSC) issued from: the HPFBI, Health Canada
3- Medical device establishment license
على أن يتم منح مهلة 6 أشهر يتم خلالها السماح بالاستيراد لحين توفيق الأوضاع، وذلك اعتباراً من 01/04/2022.
ملحوظة: يُفضل رفع الشهادات المذكورة حال توافرها خلال المهلة الممنوحة.