تُعلن هيئة الدواء المصرية ممثلة في الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية – الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية- عن استطلاع الرأي الخاص بإصدار المقترح الخاص بمسودة النسخة الرابعة من القواعد المنظمة لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي.
Egyptian Guideline for Conducting Bioequivalence Studies for Marketing Authorization of Generic Products -Year 2026 – Version 4.
وذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على تسهيل وتيسير الإجراءات الخاصة بإجراء دراسات التكافؤ الحيوي، بما يساهم فى توفير المستحضرات بالسوق المصري بشكل أمن وفعال، تماشياً مع الارشادات العالمية.
ونتشرف بتلقي الاستمارات الخاصة بردود سيادتكم (Public Consultation Form) على البريد الإلكتروني التالي: hdr.bioequivalence@edaegypt.gov.eg
علماً بأن اخر موعد لتلقى الأراء والمقترحات هو 14/05/2026
للاطلاع علي مسودة النسخة الرابعة من القواعد المنظمة لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي خلال الرابط :