تعلن هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل بالدورة التدريبية عن يقظة المستلزمات الطبية.
تهدف الدورة التدريبية إلى تدريب مسؤولي يقظة المستلزمات بالشركات، وذلك تنفيذًا لما ورد بالآلية المحدثة لمتطلبات المأمونية للمستلزمات الطبية الصادرة في يونيو 2022، والتي نصت على التزام الشركة الحاصلة على الرخصة التسويقية بتعيين مسئول يقظة حاصل على مؤهل عالٍ في مجال طبي وشهادة من برنامج تدريبي موثوق في يقظة المستلزمات الطبية.
تشمل الدورة التدريبية تعريف الشركات بأهمية يقظة المستلزمات الطبية، وشرح الآلية الجديدة لمتطلبات المأمونية وكيفية تطبيقها، بما في ذلك اشتراطات تقديم ملفات مأمونية المستلزمات في إطار التسجيل وإعادة التسجيل والموافقات الاستيرادية، إضافة إلى كيفية متابعة المستلزمات الطبية في السوق المصري بعد التسويق.
كما تتناول الدورة شرح خطوات الإبلاغ عن الحوادث الناتجة عن استخدام المستلزمات والمدد الزمنية المحددة لها، وشرح متطلبات الإبلاغ عن منشورات السلامة الميدانية، إلى جانب استعراض نموذج PSUR والدليل التنظيمي الجديد لمأمونية المستلزمات الطبية.
ومن المقرر انعقاد الدورة التدريبية يوم الثلاثاء الموافق 16 ديسمبر 2025 ولمدة ثلاثة أيام متتالية، وذلك بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادي.
الدورة التدريبية مقدمة لممثلو اليقظة بشركات المستلزمات الطبية.
تبدأ فعاليات الدورة من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثالثة مساءً.
آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الأحد الموافق 14 ديسمبر 2025.
سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.