تعلن هيئة الدواء المصرية عن نشر الإصدار السادس للقواعد الإرشادية الخاصة بإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية (Egyptian Variation Guidelines 6th Edition)، كما تم تحديث الـ categorization الخاص بكل متغير ليتطابق مع الـ EMA Guidelines، وذلك دعماً لتشجيع نظام الاعتماد على السلطات المرجعية Reliance Evaluation Route.

يأتي ذلك في ضوء الإجراءات التي تتبعها الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية لحرصها الدائم على مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمية مثل EMA و WHO Guidelines، وذلك لتطوير صناعة الدواء وتشجيع الاستثمار في مجال صناعة الدواء لتحقيق الاستفادة المشتركة وتقديم الدعم اللازم للشركات وتنظيم وتسهيل سرعة الإجراءات والدراسات المطلوبة لتوفير المستحضرات البشرية في الأسواق العالمية والمحلية بشكل آمن وفعال.

للاطلاع على الإصدار السادس الخاص بالدليل التنظيمي للمتغيرات برجاء الضغط على الرابط