نبذه عن الخدمات المقدمة من الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية
منصات التقدم:
اضغط هنا للاطلاع علي الأدلة التنظيمية الخاصة بالإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية
1
2
الادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
منصات التقدم:
3
منصات التقدم:
4
الادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
التقدم في حالة المستحضرات المنتجة أو المعبأة محلياً
- يجوزالتقدم ببروتوكول دراسة الثبات عبر الايميل
الخاص بوحدة الثبات بإدارة تسجيل المستحضرات الحيوية للمراجعة والاعتماد
الادارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية
- التفتيش على المصنع بالخارج في حالة إستيراد مادة خام أو بلك من دولة غير مرجعية وغير حاصل على شهادة التصنيع الجيد من دولة مرجعية
5
الادارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق -الادارة العامة للموافقات الاستيرادية والافراج الطبي الجمركي
التقدم في حالة المستحضرات المنتجة أو المعبأة محلياً
منصات التقدم:
6
الادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية
التقدم في حالة المستحضرات الغير المنتجة أو المعبأة محلياًمنصات التقدم:
تحديد موعد مسبق من ادارة التسجيل عبر الايميل Bioreg.rec@edaegypt.gov.eg
للتقدم بملف التسجيل كاملا في صورة (CTD) لادارة تسجيل
7