قرارات السيد الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية
| القانون/القرار | تاريخ الإصدار | بشــأن |
| قرار رئيس الهيئة رقم (184) لسنة 2023 | 14/03/2023 |
بشأن تطبيق نظام الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية فيما يخص قرارات و تقارير و معلومات اليقظة الدوائية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (213) لسنة 2023 | 03/04/2023 |
بشأن تنظيم قواعد وإجراءات إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (388) لسنة 2023 | 18/06/2023 |
بشأن بإصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة، |
| قرار رئيس الهيئة رقم (444) لسنة 2023 | 30/07/2023 |
بشأن اعتماد قواعد اجراءات الاسيتراد و الإفراج الجمركي |
| قرار رئيس الهيئة رقم (450) لسنة 2023 | 30/07/2023 |
بشأن قرار توحيد تنظيم قواعد و اجراءات تسجيل |
| قرار رئيس الهيئة رقم (476) لسنة 2023 | 02/08/2023 |
بشأن إدراج مادة (كاريزوبرودول) إلى الفقرة (د) من الجدول رقم ٣ بقانون المخدرات المصري رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠
|
| قرار رئيس الهيئة رقم (477) لسنة 2023 | 02/08/2023 |
بشأن إدراج المجموعة (تراي زولو بنزوديازبين والمواد المشتقة منها) إلى الفقرة (د) من الجدول رقم ٣ الملحق بقانون المخدرات المصري رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ |
| قرار رئيس الهيئة رقم (586) لسنة 2023 | 07/09/2023 |
بشأن إدراج مادة (٢ ميثيل ايه بي ٢٣٧) إلى الفقرة (د) من الجدول رقم ٣ الملحق بقانون المخدرات المصري رقم (١٨٢) لسنة ١٩٦٠ |
| قرار رئيس الهيئة رقم (600) لسنة 2023 | 9/09/2023 |
بشأن استبدال الجداول الملحقة بالقانون رقم ١٨٢ لسنة ١٩٦٠ |
|
قرارات رئيس هيئة الدواء المصرية لعام 2024 |
||
| قرار رئيس الهيئة رقم (153) لسنة 2024 | 24/03/2024 |
بشأنإدراج مادة جاما بيوتيرولاكتون ومادة 1. 4 بيوتانديول الى القسم الثالث من الجدول رقم (3)، وإدراج حمض جاما - هيدروكسي بيوتيرك الى القسم الثاني من الجدول رقم (1) وحذفها من القسم الثالث من الجدول رقم (3) |
| قرار رئيس الهيئة رقم (255) لسنة 2024 | 16/05/2024 |
بشــأن الموافقــة علــى وقــف قبــول طلبــات تراخيــص مخــازن الأدويــة لمــدة ســتة أشــهر |
| قرار رئيس الهيئة رقم (265) لسنة 2024 | 21/05/2024 |
بشأن أصدار الدليل الأجرائي الخاص بآليات وإجراءات فحص ومتابعة الخطة التصحيحية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (268) لسنة 2024 | 23/05/2024 |
بشأن تنظيم ومتابعة صرف المضادات الحيوية من مجموعة الأحتياطي Reserve |
| قرار رئيس الهيئة رقم (324) لسنة 2024 | 4/07/2024 |
بشأن ترخيص منشآت الإدارة المتكاملة لمخلفات المستحضرات والمستلزمات الطبية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (573) لسنة 2024 | 2/10/2024 | بشأن الشروط والبيانات الواجب توافرها بالتذكرة الطبية لصرف جواهر مخدرة |
| قرار رئيس الهيئة رقم (625) لسنة 2024 | 19/10/2024 | بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الطبية البيطرية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (674) لسنة 2024 | 21/11/2024 | بشأن إدراج بعض المواد على الجداول الملحقة بالقانون رقم (182) لسنة 1960 بشأن مكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها والإتجار فيها، والمستبدل بموجب القرار رقم (600) لسنة 2023 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (725) لسنة 2024 | 21/12/2024 | بشأن شروط وإجراءات ترخيص مخازن الأدوية والاشتراطات الصحية الواجب توافرها فيها |
| قرارات رئيس هيئة الدواء المصرية لعام 2025 | ||
| قرار رئيس الهيئة رقم (39) لسنة 2025 | 22/01/2025 | بشأن حظر استيراد المستحضرات الطبية والحيوية تامة الصنع، أو المعدة للتعبئة والتغليف داخل جمهورية مصر العربية، والتي تقل مدة صلاحيتها عن ثلثي اجمالي مدة صلاحية المستحضر المطبوع على العبوة. |
| قرار رئيس الهيئة رقم (47) لسنة 2025 | 2/02/2025 |
بشأن سحب المستحضرات حال انتهاء صلاحيتها |
| قرار رئيس الهيئة رقم (153) لسنة 2025 | 23/02/2025 |
بشأن تنظيم قواعد قيد وتداول الكواشف المعملية والتشخيصية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (161) لسنة 2025 | 27/02/2025 |
بشأن استبدال نص المادتين (2) و (3) من الضوابط المرفقة بالقرار الوزاري رقم (29) لسنة 2016 المشار إليه، واستبدال نص المادة (الأولى) من قرار رئيس الهيئة رقم (499) لسنة 2021 المشار اليه |
| قرار رئيس الهيئة رقم (311) لسنة 2025 | 19/05/2025 |
بشأن تنظيم وقواعد إجراءات التسجيل للمستحضرات الطبية البشرية بنظام المحكاة لغرض التصدير |
| قرار رئيس الهيئة رقم (389) لسنة 2025 | 4/06/2025 | بشأن تعديل المادة (الثامنة) من قرار رئيس الهيئة رقم (47) لسنة 2025 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (415) لسنة 2025 | 25/06/2025 |
بشأن شركات تصنيع المستلزمات الطبية لدى الغير، ويقصد بالشركات في تطبيق أحكام هذا القرار، الشركات التي تقوم بتصنيع مستلزماتها الطبية المحلية لدى المصانع المرخصة من هيئة الدواء المصرية لإنتاج مستلزماتها الطبية المشار اليها بنظام التصنيع المرحلي (Toll Manufacturing) |
| قرار رئيس الهيئة رقم (475) لسنة 2025 | 28/07/2025 | بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائي |
| قرار رئيس الهيئة رقم (513) لسنة 2025 | 10/08/2025 | بشأن استبدال النص المسلسل رقم (3) من البند (أولا) من المادة الرابعة من القرار رقم 450 لسنة 2023 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (519) لسنة 2025 | 11/08/2025 | بشأن منح مصانع الأدوية وشركات التوزيع والمستودعات والمخازن - حسب الأحوال - مهلة حتى يوم الخميس الموافق 30 أكتوبر 2025 للقيام بمتابعة قبول مرتجعات المستحضرات منتهية الصلاحية التي أنتجتها أو استوردتها أو قامت بتوزيعها وكذا تسوية التعويض عنها |
| قرار رئيس الهيئة رقم (600) لسنة 2025 | 16/09/2025 | بشأن إضافة بعض المواد بأملاحها ونظائرها وإستراتها وإيثراتها وأملاح جميع ما سبق الى القسم الثالث من الجدول رقم (3) الملحق بالقانون رقم (182) لسنة 1960 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (804) لسنة 2025 | 1/12/2025 | بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الالكترونية الموحدة للتتبع الدوائي للمستحضرات الطبية البشرية والحيوية |
| قرار رئيس الهيئة رقم (845) لسنة 2025 | 15/12/2025 | بشأن استبدال نصوص المواد (الثالثة، الخامسة، الثامنة، والتاسعة) من قرار رئيس الهيئة رقم (324) لسنة 2024 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (858) لسنة 2025 | 25/12/2025 |
بشأن تعديل وضع المستحضرات المحتوية على المادتين Phenobarbitone & Phenobarbitone Sodium بالجداول الملحقة بالقرار رقم (172) لسنة 2011، وإضافة بند جديد الى المادة (6) من القرار الوزاري رقم (172) لسنة 2011، وكذا إضافة بند جديد للجدول الأول الملحق بالقرار(172) لسنة 2011 |
| قرار رئيس الهيئة رقم (868) لسنة 2025 | 31/12/2025 | بشأن قواعد إجرات وإشتراطات مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية |