تعلن هيئة الدواء المصرية  - ممثلة في الادارة المركزية للمستحضرات الصيدلية و الادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية  عن نشر استطلاع الرأي حول مسودة الدليل التنظيمي الآتي: 

EG Module 1 eCTD Specification   

ونتشرف بتلقي أي ملاحظات أو مقترحات من خلال نموذج إبداء الرأي المخصص لذلك"Stakeholder Feedback Form" على عناوين البريد الإلكتروني التالية: 

الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية hdr.regua.acc@edaegypt.gov.eg 

الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكليينيكيةbio.tech@edaegypt.gov.eg 

وذلك اعتبارًا من 2-9-2026 وحتى 14-10-2026 

يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التطورات العلمية والتقنية الحديثة في مجال تنظيم وتقديم ملفات التسجيل، وحرصًا على تطوير وتوحيد آليات تقديم الملفات بما يضمن كفاءة وسرعة الإجراءات التنظيمية، وتعزيز التحول الرقمي في إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية والحيوية 

للاطلاع على مسودة الدليل التنظيمي، برجاء الضغط على الرابط