أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء فعاليات ورشة عمل حول شوائب النيتروزامين، بالتعاون مع دستور الأدوية الأمريكي (USP) وبمشاركة الخبير الأمريكي Naiffer Romero.

تهدف الورشة إلى تعزيز فهم المشاركين للمفاهيم التنظيمية والعلمية المرتبطة بشوائب النيتروزامين، من خلال تناول أحدث المستجدات في هذا المجال، وتزويد المتدربين بالمعرفة اللازمة لتقييم المخاطر، وتحديد الحدود المسموح بها، وتطبيق أفضل الممارسات التنظيمية والعلمية ذات الصلة.

تم خلال الورشة مناقشة موضوعات متعددة، منها: مقدمة حول الشوائب السامة للجينات وشوائب النيتروزامين، آليات التحكم في الشوائب من منظور الجهات التنظيمية، تحديد الحدود المسموح بها والتحديات المرتبطة بها، تحديثات ICH M7 وجلسة نقاشية للإجابة على تساؤلات الحضور، إلى جانب دراسات حالة لتقييم المخاطر، والاختبارات التأكيدية والأدوات والموارد المتاحة في الدستور الدوائي، فضلًا عن استراتيجيات التخفيف والتوجهات المستقبلية.

شارك في الورشة عدد 60 متدربًا من كوادر هيئة الدواء المصرية بمختلف الإدارات المركزية، بما يعزز من إعداد كوادر بشرية مؤهلة قادرة على مواكبة التطورات العالمية في هذا المجال.

يأتي ذلك في إطار خطة هيئة الدواء المصرية لرفع كفاءة الكوادر الفنية وتطوير العنصر البشري، بما يسهم في تعزيز جودة الخدمات الصحية ودعم مستهدفات رؤية مصر 2030، إلى جانب ترسيخ شراكات فعالة مع جهات دولية مرموقة."