EDA Logo
عفواً , الموقع لا يدعم هذا المتصفح

التقارير رقابية

ملخص تقارير التفتيش الجيد علي الدراسات الاكلينيكية

تقرير التفتيش العام للتحقق من الممارسات الطبية (الإكلينيكية) الجيدة

هو تقرير تقييم مُوجز لعملية التفتيش للتأكد من تطبيق معايير الممارسة الطبية لجيدة (GCP)، يتضمن معلومات غير سرية مخصصة للإفصاح العام. ويعرض أهم نتائج التفتيش، والملاحظات، والاستنتاجات، والإجراءات التصحيحية والوقائية التي تم تنفيذها استجابةً لعملية التفتيش، وذلك بهدف تعزيز الشفافية، والمساءلة، وثقة الجمهور في الرقابة على الدراسات الإكلينيكية وحسن سيرها.

Date Report
Nov-2021 EDA_GCP_PIR_CoviVax  COVID_VACC_1_NRC_02 NOV 2021
Dec-2021 EDA_GCP_PIR_CoviVax  COVID_VACC_1_NRC_02 Dec 2021
Dec-2021 EDA_GCP_PIR_CoviVax  COVID_VACC_1_NRC_08 & 09 Dec 2021
Dec-2021 EDA_GCP_PIR_CoviVax  COVID_VACC_1_NRC_20 Dec 2021
Feb-2022 EDA_GCP_PIR_EgyVax_SPHINX_ Al Manial Feb 2022
Apr.-2022 EDA_GCP_PIR_EgyVax_SPHINX _ Al Manial April 2022
Aug-2022 EDA_GCP_PIR_EgyVax_SPHINX_ Al Manial August 2022
Feb.-2023 EDA_GCP_PIR_EgyVax_SPHINX_ Al Manial Feb 2023
Mar-2024 EDA_GCP_PIR_Durvalumab_D910DC00001_EMERALD-2_Assuit Uni Mar 2024
Aug-2025 EDA_GCP_PIR_Durvalumab_D910DC00001_EMERALD-2_NLI Aug 2025
Jul-2024 EDA_GCP_PIR_MO42541_IMBRAVE_ AFSH July 2024
Sep-2025 EDA_GCP_PIR_MO42541_IMBRAVE_ AFSH Sep 2025
Aug-2024 EDA_GCP_PIR_Durvalumab_D910VC00001_EMERALD-3_ELRIAH Aug 2024
Jul-2025 EDA_GCP_PIR_Durvalumab_D910VC00001_EMERALD-3_NHTMRI July 2025
Aug-2025 EDA_GCP_PIR_APD334-202_ICRID_Aug 2025

جميع الحقوق محفوظة لدي هيئة الدواء 2021