أعلنت هيئة الدواء المصرية صدور تأشيرة السيد الدكتور رئيس الهيئة في ٢٠٢٢/٨/٢٣متضمنة ما يلي:
الموافقة على منح الشركات، التي تدخل في نطاق عمل الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، مهلة ٣ أشهر إضافية، تبدأ من ٧/١/ وتنتهي في ١٠/١/ ٢٠٢٢؛ تضاف لجميع المهل الخاصة بالمستحضرات الصيدلية تحت التسجيل على المستحضرات التي حصلت على إخطار تسجيل مبدئي في الفترة من عام ٢٠٠٨ حتى عام ٢٠١٣، ولم تتقدم بملف التسجيل للتحويل من إخطار تسجيل مبدئي إلى نهائي خلال المهل المقررة، وذلك لتقديم ملف التسجيل للتحويل من إخطار تسجيل مبدئي إلى نهائي كاملاً، ومحتويا هذه الطلبات والدراسات.
تلتزم الشركة بتقديم طلب تحويل إخطار التسجيل من مبدئي إلى نهائي للإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية – وحدة فحص ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البشرية في موعد أقصاه ١٠/١/ ٢٠٢٢، مع الالتزام بدفع المقابل المادي طبقا للقرارات التنظيمية السابقة، وفي حال عدم التقدم سيتم إلغاء المستحضر.
لتقديم الطلب وللاطلاع على Checklist يرجى الضغط على الرابط  

جاء ذلك في ضوء قرار السيد الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية الصادر بتاريخ ٢٠٢٠/١١/١و ٢٠٢٠/١٢/١و٢٠٢٢/١/١٣بشأن تعديل مهل وطلبات استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية الحاصلة على إخطار تسجيل مبدئي طبقاً لـقرارات اللجنة الفرعية والقرارات الوزارية ٣٧٠ لسنة٢٠٠٦ و ٢٩٦ لسنة ٢٠٠٩ و ٦٤٥ لسنة ٢٠١٢، والمتضمن تعديل في بعض الإجراءات والدراسات، والمقابل المادي لأداء الخدمات اللازمة لتحويل إخطار التسجيل المبدئي إلى نهائي.