تعلن هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل فى البرنامج التدريبي الخاص بتحضير الملف الخاص بالمادة الفعالة للمستحضرات الصيدلية وفقًا لإرشاداتICH وإرشادات منظمة الصحة العالمية؛ لضمان تقديم ملف CTD بنجاح.
يهدف البرنامج إلى التعريف بأنواع ومحتويات الملف الخاص بالمادة الفعالة، و شهادة الملائمة لدستور الأدوية الأوروبي، وتسليط الضوء على إجراءات ضمان جودة تصنيع المادة الفعالة طبقا لإرشادات ICH ، بالإضافة إلى توضيح تركيبها و خصائصها وكيفية وضع مواصفتها طبقا لمتطلبات ICH ، والتحقق والتصديق على طرق التحليل و متطلبات التعبئة والثبات لها.
علماً بأنه من المقرر انعقاد البرنامج يومي الأحد و الإثنين الموافق ٢٦-٢٠٢١/٩/٢٧ بفندق تريومف بلازا – مصر الجديدة.
البرنامج التدريبي مقدم للعاملين بأقسام التسجيل وQC, R&D بشركات ومصانع المستحضرات الصيدلية.
يبدأ البرنامج من التاسعة والنصف صباحاً وحتى الخامسة مساءً .
آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الخميس الموافق ٢٠٢١/٩/٢٣
سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر CPD.
للتسجيل يرجى الضغط على الرابط التالي:
للأطلاع على الأجندة يرجى الضغط على الرابط التالي