نبذة عامة:
- مراجعة مواصفات العينات الواردة للإدارة المركزية وتقييم مدى ملاءمة طرق التحليل المرفقة في ملفات المستحضرات الطبية المصنعة محليا والمستوردة ، والمواد الخام ، ومستحضرات التجميل ، والمبيدات الحشرية ، والمطهرات والمستلزمات الطبية ، والكواشف المعملية، وذلك في نطاق التسجيل، او إعادة التسجيل، أو المتغيرات فــي المواصفــات وطــرق التحليــل عــن مــا تــم اعتمــاده
- إجراء اختبارات المطابقة وتشمل التحاليل الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية للمستحضرات الطبية المصنعة محليا والمستوردة ، والمواد الخام ، ومستحضرات التجميل ، والمبيدات الحشرية ، والمطهرات والمستلزمات الطبية، والكواشف المعملية، وذلك في نطاق التسجيل، و إعادة التسجيل، ومراقبة الأسواق، وفي سياق التحقق من الغش التجاري أو عدم مطابقة العينات للمواصفات، في حالات أحراز النيابة أو الشكاوى، بما في ذلك الشكاوى المبلغة عن طريق اليقظة الدوائية.
- تطبيق نظام قائم على تقييم المخاطر “Risk-based approach” وذلك في أختيار الاختبارات المعبرة عن مدى جودة المستحضرات طبقا لمدى تأثيرها ومدى توافره في السوق المصري.
- إصدار التقارير الخاصة بـمطابقة العينات للمواصفات الواردة للإدارة المركزية ( للمستحضرات الطبية المصنعة محليا والمستوردة ، والمواد الخام ، ومستحضرات التجميل ، والمبيدات الحشرية ، والمطهرات والمستلزمات الطبية ، والكواشف المعملية)، والتي تم اختبارها في معامل الإدارة المركزية للرقابة الدوائية في نطاق التسجيل او إعادة التسجيل أو متغيرات ما بعد الإعتماد أو مراقبة الأسواق.
- استحداث آليات لتطوير العمل الرقابي وذلك من خلال إنشاء مشاريع تطويرية تعمل على تطبيق أحدث المعايير الدولية, لرفع كفاءة العاملين بالقطاع الدوائي المصري, والإستغلال الأمثل للموارد، و تقديم خدمات منح شهادات إعتماد أو تسهيل الحصول على الاعتمادات الدولية