الإعلانات
- إجراءات التسجيل الاستثنائية لمستحضراتVoriconazole & Posaconazole في صورة Injection

٢٦ يوليو ٢٠٢١
في ضوء التدابير الإحترازية التي تتخذها هيئة الدواء المصرية للتعامل مع أي تداعيات محتملة لنقص بعض المستحضرات ودعم توافر بعض المستحضرات الهامة نفيد سيادتكم علماً بأنه تم الموافقة في 15/07/2021على ما يلي:
- الموافقة على فتح صندوق المثائل للمستحضرات التي تحتوي على مادتي Voriconazole & Posaconazole بالتركيزات المرجعية في صورة Injection.
- تسريع الإجراءات اللازمة لتسجيل هذه المستحضرات طبقاً لآلية التسجيل الاستثنائي للظروف الطارئة Emergency Use Authorization of Pharmaceutical Products وطبقاً لما هو معتمد ومعلن في هذا الشأن بتاريخ 16/04/2020 وبشرط انهاء الشركة لعدد من الإجراءات والنتائج خلال 3 أشهر من تاريخ صدور الموافقة.
اشعارات
الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية
Voriconazole & Posaconazole
Emergency Use Authorization of Pharmaceutical Products