تعلن هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل للمشاركة في جلسة حوارية مخصصة لمناقشة مسودة تحديثات الدليل الإرشادي ICH M4Q(R2)، والخاص بالمجلس التنسيقي الدولي للتسجيل الموحد للأدوية البشرية، والذي يتضمن المواصفات العالمية لتنظيم وهيكلة وتقديم الملفات إلى السلطات الصحية.
تهدف الجلسة الحوارية إلى التعريف بأبرز التحديثات الواردة في مسودة الدليل الإرشادي ICH M4Q(R2)، وإتاحة الفرصة لممثلي الصناعة لمناقشة هذه التحديثات وتبادل الآراء، بالإضافة إلى جمع الملاحظات والمقترحات من المتخصصين لتوحيد الرؤى وتحقيق أفضل الممارسات في تقديم الملفات إلى السلطات الصحية.
ومن المقرر انعقاد الجلسة يومي الأربعاء والخميس ٢٤ و٢٥ سبتمبر ٢٠٢٥ بمقر هيئة الدواء المصرية بالمنصورية.
تبدأ الدورة التدريبية من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الثالثة مساءً.
آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي يوم الاثنين الموافق ٢٢سبتمبر ٢٠٢٥.
الجلسة مقدمة لممثلي الشركات الدوائية للشؤون التنظيمية ومتخصصي الـ CMC.
سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.
للتسجيل، يرجى الضغط على الرابط :
للاطلاع على الأجندة برجاء الضغط على الرابط :