تعلن هيئة الدواء المصرية عن منح مهلة ١٨ شهرًا للمستحضرات الصيدلية البشرية التي تجاوزت المهل اللازمة لتقديم ملف التسجيل النهائي كاملاً للحصول على إخطار تسجيل نهائي وليس لها أحقية في الحصول على مد مهلة ولم يتم الإنتاج و ذلك للمستحضرات الحاصلة على موافقات طلبات تسجيل صادرة فى الفترة ٢٠١٤ ، ٢٠١٥ طبقا للقرار الوزاري ٢٠٠٩/٢٩٦ ، وذلك بناءً على قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية و تأشيرة أ.د. رئيس هيئة الدواء المصرية بتاريخ 2025/7/17، على النحو التالى:

التقدم للإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية للحصول على موافقة مد مهلة خلال شهرمن تاريخ الإعلان.

يتم منح مهلة ١٨ شهرًا مع تطبيق القواعد شريطة التقدم بملف ال CTD كاملاً طبقاً لمتطلبات منظمة الصحة العالمية وال ICH مع سداد مقابل الخدمة.

علماً بأنه سيتم إلغاء المستحضرات التي لم تتقدم للحصول على مد مهلة لاستكمال إجراءات تسجيل المستحضرات خلال مهلة شهر من تاريخ الإعلان .

للتقدم للحصول على مد مهلة لاستكمال إجراءات التسجيل برجاء الدخول علي الرابط  :

​