تعلن هيئة الدواء المصرية عن إتاحة آداة (EDA API Searching Tool) بغرض تقديم الدعم الفني للشركات من خلال إتاحة المعلومات الفنية للمواد الخام الفعالة والتي تشمل معلومات عن

إدراج الخامة في EDA White List

 المراجع العلمية المتاحة (Pharmacopeias)

وأهم الخصائص المؤثرة على جودة المادة الفعالة (مثل polymorphism و particle size).

وذلك حتى يتسنى للشركات معرفة كل ما يخص هذه المواد الخام الفعالة من ناحية الجودة وبالتالي تذليل الصعوبات والمشاكل الموجودة في ملف الجودة الخاص بالمادة الخام الفعالة (S-Part) وتسهيل تطوير المستحضر النهائي product development إعتماداً على المعرفة الجيدة لخصائص المادة الفعالة مما يساعد الشركات في سرعة اعداد ملف الجودة الخاص بالمستحضر النهائي.

يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على توفير الوقت والجهد على الشركات وتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية من خلال تبني سياسات التحول الرقمي.

لاستخدام آداة الأتاحة برجاء الضغط على الرابط