الإعلانات
إجراءات التسجيل الاستثنائية لمستحضرات Nirmatrelvir + Ritonavir

في ضوء التدابير التي تتخذها هيئة الدواء المصرية لدعم توافر بعض المستحضرات الهامة.
تعلن هيئة الدواء المصرية أنه تم الموافقة في ٢٠٢٢/١/١٢على ما يلي:
فتح صندوق المثائل للمستحضرات في شكل عبوة مجمعة Combo pack، والتي تحتوي على المواد الفعالة :
-Nirmatrelvir 150 mg Film Coated Tablet
-Ritonavir 100 mg Film Coated Tablet
تسريع الإجراءات اللازمة لتسجيل المستحضرات طبقاً لآلية التسجيل الاستثنائي للظروف الطارئة Emergency Use Authorization of Pharmaceutical Products
وذلك طبقاً لما هو معتمد ومعلن في هذا الشأن بتاريخ ٢٠٢٠/٤/١٦، وبشرط إنهاء الشركة لعدد من الإجراءات، والنتائج خلال ٣ أشهر من تاريخ صدور الموافقة، أو من تاريخ صدور التأشيرة فى حالة المستحضرات الحاصلة على موافقة طلب الاستعلام قبل إصدار التأشيرة.
اشعارات
إجراءات التسجيل الاستثنائية لمستحضرات Nirmatrelvir + Ritonavir
الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية
آلية التسجيل الاستثنائي