٠١ يونيو ٢٠٢٥
تفعيلاً لمذكرة التفاهم الموقعة بين هيئة الدواء المصرية (EDA)والهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب أفريقيا (SAHPRA), مصر ممثلة في هيئة الدواء المصرية، وجنوب أفريقيا ممثلة في هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا، تعلنان عن إعادة فتح باب التقدم لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين في مرحلته التجريبية بداية من يوم 1/6/2025 وتوجهان الدعوة إلى شركاء الصناعة للمشاركة في تلك المرحلة لمبادرة العمل المشترك Work-sharing Initiative)) ,و تهدف إلى تبسيط عملية تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين من خلال التقييم المشترك.
• من خلال المشاركة في مبادرة التقييم المشتركة هذه، ستتاح الفرصة لشركاء الصناعة لـ:
o التعاون مع السلطات التنظيمية الأفريقية الرائدة لتشكيل مستقبل السياسات والممارسات التنظيمية.
o المساهمة في تطوير الأطر التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل والوصول إلى الأدوية واللقاحات.
• ندعو سيادتكم للتعبير عن اهتمامكم بالمشاركة في هذه المبادرة من خلال تقديم طلب رسمي في النموذج المرفق بعد مراجعة المذكرة المفاهيمية الخاصة بالمبادرة وإجراءات عملها على أن ترسل طلبات التقديم إلى الإيميلين التاليين:
• EDA: Bioreg.rec@edaegypt.gov.eg
• SAHPRA: eoi@sahpra.org.za