تعلن هيئة الدواء المصرية عن تقديم خدمة جديدة عبر إدارة متغيرات المستلزمات الطبية، وهي:

خدمة إضافة وكيل/موزع إلى إخطار تسجيل مستلزم طبي، مع إمكانية تعدد الوكلاء/الموزعين، بجانب الوكيل/الموزع الأول مقدم طلب التسجيل، ومنحهم الموافقات الاستيرادية المطلوبة.

وذلك يتم بناءً على تقديم المستندات التالية:

1. طلب رسمي موقع ومختوم من مقدم الطلب، يوضح قائمة المستلزمات الطبية محل الطلب والمسجلة لدى الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية.

2. إيصال سداد رسوم خدمة إضافة وكيل/موزع جديد، عن كل إخطار تسجيل.

3. أصل التفويض معتمد من رئيس مجلس الإدارة، يتضمن التصديق البنكي على توقيع الشخص المسؤول عن التعامل مع إدارة التسجيل، واستلام اخطارات التسجيل أو مستند صحة توقيع أمام الإدارة القانونية بهيئة الدواء المصرية.

4. تعهد كتابي بالالتزام بإجراءات المأمونية، وفقاً للإعلان الصادر عن مدير عام مركز اليقظة الصيدلية والمعتمد من رئيس الادارة بتاريخ 01/08/2023.

5. ما يثبت العلاقة القانونية بين الشركة الأجنبية صاحبة إخطار التسجيل (المصنّع الأجنبي) والوكيل/الموزع الجديد (تفويض – عقد وكالة – عقد توزيع)، على أن يكون موثقاً بالغرفة التجارية المختصة ومصدقاً عليه من السفارة/القنصلية المصرية ذات الصلة.

6. ترخيص القيد بسجل مستوردي المستلزمات الطبية الخاص بالوكيل/الموزع والصادر من الإدارة المركزية للعمليات، مع ذكر اسم الشركة المنتجة وتحديد المستلزمات التي تندرج تحت الوكالة.

7. قيد الوكيل/الموزع الجديد في سجل الشركات (Company Profile) لدى هيئة الدواء المصرية.

يتم إرسال طلب الإضافة عبر البريد الإلكتروني التالي: 📧 md.variation@edaegypt.gov.eg