الإعلانات
- إجراءات التسجيل الاستثنائية لمستحضراتVoriconazole & Posaconazole في صورة Injection

في ضوء التدابير الإحترازية التي تتخذها هيئة الدواء المصرية للتعامل مع أي تداعيات محتملة لنقص بعض المستحضرات ودعم توافر بعض المستحضرات الهامة نفيد سيادتكم علماً بأنه تم الموافقة في 15/07/2021على ما يلي:
- الموافقة على فتح صندوق المثائل للمستحضرات التي تحتوي على مادتي Voriconazole & Posaconazole بالتركيزات المرجعية في صورة Injection.
- تسريع الإجراءات اللازمة لتسجيل هذه المستحضرات طبقاً لآلية التسجيل الاستثنائي للظروف الطارئة Emergency Use Authorization of Pharmaceutical Products وطبقاً لما هو معتمد ومعلن في هذا الشأن بتاريخ 16/04/2020 وبشرط انهاء الشركة لعدد من الإجراءات والنتائج خلال 3 أشهر من تاريخ صدور الموافقة.
اشعارات
الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية
Voriconazole & Posaconazole
Emergency Use Authorization of Pharmaceutical Products
أحدث الإعلانات
فتح باب التسجيل في ويبينار تدريبي حول الآليات التنفيذية الخاصة بدعم المواد القياسية المرجعية المخصصة للشركات العاملة في قطاع صناعة الدواء
تعلن هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ويبينار تدريبي حول مناقشة الآليات التنفيذية الخاصة بدعم المواد القياسية المرجعية المخصصة للشركات العاملة في قطاع صناعة الدواء بمصر.
إعلان هام بشأن استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية
في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير وتحديث اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية وتيسيرا على الشركات العاملة في مجال التصنيع لدي الغير وبناءا على توجيهات رئيس هيئة الدواء المصرية تعلن الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية
استطلاع للرأي حول مسودة الإصدار الثاني من الدليل التنظيمي الخاص بتسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة عالمية
إعلان للسادة ممثلي المصانع المحلية للمستلزمات الطبية