تعلن هيئة الدواء المصرية ممثلة في الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية و المبتكرة والدراسات الإكلينكية بنشر مسودة الدليل التنظيمي الاتى:
ICH M4Q(R2) Guideline on the Common Technical Document for the registration of pharmaceuticals for human use - Quality
ونتشرف بتلقي الاستمارات الخاصة بردود سيادتكم "Public consultation form" علي الايميل التالي biots.da@edaegypt.gov.eg
ويهدف هذا إلى إتاحة الفرصة لجميع أصحاب المصلحة للمشاركة من خلال إبداء ارائهم و ملاحظاتهم.
وذلك اعتباراً من تاريخ اليوم الأحد الموافق 6 يوليو 2025 وحتى 26 أكتوبر 2025
ويأتي ذلك في ضوء عضوية هيئة الدواء بالمجلس التنسيقي الدولي ICH و أنشطتها الفعالة فيه و المشاركة في صياغة الأدلة الإرشادية التي يصدرها المجلس وكذلك حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التطورات العلمية الحديثة بشكل مستمر بما يضمن توافر المستحضرات الحديثة ذات التكنولوجيا المتقدمة مع ضمان جودتها وفاعليتها ومأمونيتها والموائمة بين السلطات التنظيمية
للاطلاع على مسودة الدليل التنظيمي برجاء الضغط على الرابط