قامت هيئة الدواء المصرية بتنظيم برنامجا تدريبيا لممثلي شركات الدواء، بهدف توضيح تركيب وخصائص المادة الفعالة؛ لتسهيل إجراءات تقديم ملفات ( CTD, DMF) بنجاح، وذلك وفقا للإرشادات العالمية ومتطلبات أحدث دساتير الأدوية العالمية.

يهدف البرنامج الى توضيح تركيب وخصائص المادة الفعالة API  لسرعة القبول عند تقديم ملفات CTD, DMF من قبل الشركات من خلال تقييم:

 الأشعة تحت الحمراء Infrared  

الأشعة فوق البنفسجية Ultraviolet  

الرنين المغناطيسي Nuclear Magnetic Resonance

تحليل الكتلة Mass Analysis  

التحليل العنصري Elemental Analysis    

الكروموتوجرافيا Chromatography  

أيضا توضيح كيفية تحديد خصائص المادة الفعالة:

تعدد الأشكال البلوري Polymorphism  

وتوزيع حجم الجسيمات Particle size determination  

إمكانات التماثل وطرق الكيمياء الفراغية Isomerism potential and tereochemistry

استمر التدريب لمدة يومين متتاليين، بواقع خمس ساعات تدريبية كل يوم، وقد حرصت الهيئة من خلاله على تحقيق أقصى استفادة ممكنة لممثلي الشركات، والاستماع إلى استفساراتهم وتساؤلاتهم، كذلك خضوعهم لتجربة عملية، وهو ما يساهم في سرعة تفهمهم للإجراءات وتعاملهم معها بسهولة ويسر، وبالتالي يقلل من المدة الخاصة بتسجيل الأدوية.