EDA Logo
Sorry, this website does not support this browser

Forms

Form For CA : of biological and innovative products and clinical studies

النماذج الخاصة بالادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية 

Type Issue date Dec
    تهعد بظروف التخزين المقترحه
نموذج - Application form for new product submission
نموذج - ِِِِApplication form for renewal product submission
نموذج - Stability Summary Sheet(New_Re-reg)
نموذج - Stability Summary Sheet(Variations)
نموذج - Variation application form
نموذج   Yearly biologic product report (YBPR) Check list
نموذج - main and summary appeal for scientific file
نموذج 2023 المستندات المطلوبة لملف تسجيل مستحضر مبتكر
نموذج 01/2023 Applicant request to the Egyptian Drug Authority For Clinical Trial Authorization  
نموذج 01/2023 Application Form of Pre-clinical and Clinical Technical Support Request
نموذج 01/2023 Progress Follow Up Report Template
نموذج 2023 Request inquiry for registration of innovative product
نموذج 2023 Template for scientific evaluation of innovative product
نموذج 2023 المستندات المطلوبة لملف تسجيل مستحضر مبتكر
نموذج 09/2025 Corrective Action Preventive Action Template 
نموذج 09/2025 Applicant Request by the researcher “postgraduate or investigator initiated” for submission of the clinical medical research to the Egyptian Drug Authority
نموذج 09/2025 Progress Follow up Report for Researchers Template
نموذج 11/2025 Application Form For Scientific Advice 

Copy Rights @ EDA 2021