EDA Logo
Sorry, this website does not support this browser

Regulatory Guidelines

Regulatory guidelines for the central Administration of Medical Device

الادلة الخاصة بالادارة العامة للسماح بالتداول

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 08/2025 الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد والإجراءات المنظمة لعملية استيراد وتصديرعينات المستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية تامة الصنع والمواد الخام ومدخلات الإنتاج الخاصة بها 01
دليل تنظيمي 09/2025 الدليل التنظيمي الخاص بإصدار موافقات استيرادية للأجهزة الطبية وملحقاتها وقطع غيارها
Regulatory guideline of issuing import approvals for medical equipment and their accessories
02
دليل تنظيمي  09/2025  الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد الحصول على الموافقات الاستيرادية للأجهزة المعملية والتشخيصية وملحقاتها المستوردة
Regulatory Guideline of The Procedures and Rules of Obtaining Import Approvals for Laboratory and Diagnostic Equipment and theirImported Accessories
 02
دليل تنظيمي 09/2025 الدليل التنظيمي الخاص بإصدار الموافقات الأستيرادية للمستلزمات الطبية بكافة انواعها
Regulatory Guideline of Issuance of Import Approvals of All Types Medical Devices
02

الادلة الخاصة بالادارة العامة للتسجيل

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 09/2025 الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة والمحلية الحاصلة على شهادات جودة عالمية
Regulatory Guideline for Procedures of Registering Imported and Local Medical Devices holdingInternational Quality Certificates
02
دليل تنظيمي 09/2025 الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة عالمية
Regulatory Guideline of Registration of Locally Manufactured Medical
Devices not holding International Quality Certificates
02
دليل تنظيمي 09/2025 الدليل التنظيمي للإجراءات والقواعد المنظمة لإجراء تعديل في بيانات اخطار تسجيل مستلزم طبي
Regulatory Guideline for the Procedures and Rules Organizing the changes done to a Registration license Data of a Medical Device
03

ثالثاً : الأدلة الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل والإدارة العامة للسماح بالتداول

النوع تاريخ الإصدار الوصف رقم الأصدار
دليل تنظيمي 07/2023 الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها في بريطانيا العظمى ( انجلترا-ويلز-اسكتلندا) ولا يتم تداولها في الإتحاد الأروبي
Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical Devices,
Medical and Laboratory Equipment and In vitro Diagnostics that are
marketed in Great Britain (England - Wales - Scotland) and not
Required to be Marketed in the European Union
02
دليل تنظيمي 08/2023 الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها وفقاً للإجراءات والقواعد المنظمة في اليابان
Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical devices,
Medical and Laboratory Equipment and In Vitro Diagnostics circulated according to Japanese regulation
01
دليل تنظيمي 05/2026 02

Copy Rights @ EDA 2021