٠٨ فبراير ٢٠٢١
في ضوء توجه الدولة نحو زيادة الصادرات المصرية من المستحضرات والمستلزمات الطبية؛ تعلن هيئة الدواء المصرية عن إطلاق مبادرة “دعم التصدير” الهادفة الى دعم ومتابعة الصادرات المصرية من المستحضرات الطبية والعمل على رفع التنافسية العالمية للمستحضرات المصرية؛ وفي هذا الصدد:
- تم مراجعة وتحديث إجراءات التصدير بهدف تيسيرها وضمان مواكبتها للقواعد العالمية للإجراءات الرقابية؛ ومن ثم إصدار دليل تنظيمي لعملية التصدير بكافة القواعد والإجراءات والمستندات والنماذج التي يتوجب على الشركات الراغبة في التصدير اتباعها وتقديمها لضمان اضطلاع الهيئة بمهامها.
-
- لتحميل الدليل التنظيمي للقواعد والإجراءات المنظمة لعملية تصدير المستحضرات والمستلزمات الطبية، اضغط هنا
- تم مراجعة وتحديث إجراءات نظام "التصنيع بغرض التصدير" بهيئة الدواء المصرية، وهو نظام يسمح بإنتاج المستحضرات والمستلزمات الطبية المسجلة بالخارج على خطوط الإنتاج المحلية دون الحاجة إلى تسجيلها بهيئة الدواء المصرية؛ شريطة تصديرها للخارج بالكامل وعدم تداولها بالسوق المحلي
-
- لتحميل الدليل التنظيمي لنظام "التصنيع بغرض التصدير"، اضغط هنا
- لتحميل مخطط معلوماتي مبسط لخطوات التقدم للنظام، اضغط هنا
- لتحميل المقابل المالي لخدمات نظام "التصنيع بغرض التصدير"، اضغط هنا
- للتقديم على نظام "التصنيع بغرض التصدير"، من هنا
- يرجى العلم أن موعد بدء العمل بنظام "التصنيع بغرض التصدير"، بدءاً من 15 فبراير 2021
- سيتم تنظيم ورشة عمل عن بعد webinar لشركات المستحضرات والمستلزمات الطبية للتعريف بالإجراءات المحدثة لنظام "التصنيع بغرض التصدير"
- الموعد: يوم الأحد الموافق 14 فبراير 2021 – 12 ظهراً
- رابط التسجيل لحضور ورشة العمل، من هنا
- سيتم غلق التسجيل في ورشة العمل يوم الجمعة 12 فبراير 2021
- تدعو هيئة الدواء المصرية كافة شركات الأدوية والمستلزمات الطبية إلى تحديث بيانات:
- مستحضراتها المسجلة بالخارج
- مستحضراتها الحاصلة على اعتمادات دولية WHO-Prequalification كمرحلة أولى
- كذلك خطوط الإنتاج (الحاصلة على / المتقدمة للحصول على) الاعتمادات الدولية (WHO Prequalification – EMA/GMP – FDA/GMP)
وذلك من خلال ملئ النموذج التالي، ومن ثم إرساله على الإيميل export.support@edaegypt.gov.eg، وتهدف الهيئة بذلك إلى دراسة وضع حزم تشجيعية لتلك الشركات بما يتناسب مع محققاتها ومستهدفاتها.