ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
03/2022	Guidance on Quality Module File Most Common Deficiencies	01
12/2022	Flowcharts of Ministerial Decree 425 for the year 2015 Ministerial Decree 645 for the year 2018 Ministerial Decree 820 for the year 2016	01
4/2023	Guidance on submission of Active Pharmaceutical Ingredients for Evaluation of Application (Listing of API / Using Listed API)	01
08/2023	Guidance on Atypical Active Pharmaceutical Ingredients for Medicinal Products	01
12/2023	تحديثات إشتراطات المراكز التي تقوم بإجراء دراسات التوافر والتكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان	01
01/2024	Work flow of Issuing variation approvals for Variation Requests	03
05/2024	آلية المسار السريع ( Fast track ) لفحص الملفات المقدمة لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية	01
07/2024	آلية المسار السريع (Track Fast)لفحص الملفات المقدمة لوحدة المتابعة بقسم تقييم التماسات اللجنة الفنية الخاصة بالعرض علي اللجنة الفنية	02
07/2024	Submission Guidance for The Common Technical Document for Human Pharmaceutical Products Registration	04
08/2024	الآلية التنظيمية الخاصة بتنفيذ قرار اللجنة الفنية لتحويل نوع التداول للمستحضرات الصيدلية البشرية المسجلة و تحت التسجيل	01
09/2024	Guidance for Fifth Year Report submission	01
12/2024	مخطط توضيحي لمهل المستحضرات البشرية المحلية المسجلة و تحت التسجيل طبقا للقرارات الوزارية المنظمة	01
12/2024	FAQs For Good Practice of Reliance of Post Approval Changes	01
01/2025	Flowchart for EDA Chairman Decree 450 for the year 2023	05
03/2025	Guidance for In-vitro Studies Submission for Imported / Local human Pharmaceutical Products	01
04/2025	الآلية التنفيذية للتعاون المشترك بين هيئة الدواء المصرية ودستورالأدوية الأمريكي والخاص بدعم المواد القياسية المرجعية للشركات العاملة بقطاع صناعة الدواء بمصر والتى تستخدمها فى إجراء الدراسات الفنية المطلوبة من قبل هيئة الدواء المصرية	01

الاشعارات الخاصة بوحدة الجودة CAPP

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
11/2024	External Communication Channels With CAPP Divisions	03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البيطرية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
08/2023	الدليل الإرشادي الخاص بتقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية المحلية (جديد/إعادة تسجيل) Notice to Applicant on Submitting the Final (Registration/ Reregistration) File for the year 2023	02
2012-2024	قرارات اللجان المنظمة لتسجيل المستحضرات البيطرية	01
2012-2024	Decisions of the Organizing Committees of Veterinary Pharmaceuticals’ Registration	01
12/2023	الإجراءات الخاصة بتصدير المستحضرات البيطرية الحاصلة على موافقة مبدئية على تعديل بيان التركيب	01
02/2024	أجراءات التقدم بطلب استكمال تسجيل مستحضر بيطري على تشغيلة إنتاجية بدلا من تشغيلة تجريبية	01
12/2023	اجراءات التقدم بنظام التقييم السريع للمستحضرات البيطرية	01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المستحضرات العشبية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
12/2020	أليات تسجيل مستحضرات الأدوية العشبية بنظام التسجيل المعجل	01
12/2020	Mechanisms for Herbal Medicines Products Registration under the Fast Registration System (Fast track )	01
04/2021	أليات طلب إعلام تسعير مستحضرات الأدوية العشبية	01
04/2021	procedures for requesting pricing notification for herbal medicine products	01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة للثبات

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الاصدار
08/2021	آلية تقديم ملفات الثبات للمستحضرات لصيدلية المستخدمة لمواجهة فيروس كورونا	01
08/2021	Mechanism for Submitting Stability Files of Pharmaceutical Products Used to Treat the Coronavirus	01
02/2022	آلية التقدم بطلب لحضور حقنة عملي ( Arabic version )	01
02/2022	Mechanism for Applying to Attend a Practical Injection (English version )	01
1/2024	Technical requirements of the stability center and unit	03
04/2024	Mechanism of Notification Tool	01
08/2024	The General Administration of Stability FAQ	01
08/2024	آلية النظام السريع على ملفات الثبات(Arabic version )	04
08/2024	الدليل الإرشادي لتقديم دراسات الثبات للإدارة العامة للثبات	01
08/2024	Guidance for File Content of Stability study dossier	01
09/2024	Requirement for post approval stability studies submission (Shelf-Life Extension /Change In-Use Study/Change in Stability Storage Conditions)	01
09/2024	Flow chart for Stability Submission	03
11/2024	In-Use stability testing FAQ	01
12/2024	آلية استقبال نقاط التحليل المستكملة لدراسات الثبات المقدمة مسبقاً إلى الإدارة العامة للثبات	01
12/2024	Mechanism for receiving post approval timepoints for stability studies previously submitted to General Stability Administration	01
04/2025	stability study review and evaluation time frame	06
01/2025	الآلية التنفيذية للتعاون المشترك بين هيئة الدواء المصرية ودستورالأدوية الأمريكي والخاص بدعم المواد القياسية المرجعية للشركات العاملة بقطاع صناعة الدواء بمصر والتى تستخدمها فى إجراء الدراسات الفنية المطلوبة من قبل هيئة الدواء المصرية	01

الاشعارات الخاصة باللجنة الفنية

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
08/2024	List of EDA Reference Countries	01
10/2024	Technical Committee for Drug control Process Flowchart	03

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل المبيدات والمطهرات

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
10/2022	اشعار لمتلقى الخدمة لتوضيح قواعد مراجعة الاسماء للمطهرات و المبيدات الحشرية	01
10/2022	Notice to clarify the rules of reviewing the Antiseptics/disinfectants and pesticides names	01
09/2023	آلية تحويل المستحضر المسجل كمستحضر صيدلي بشري غرغرة إلى مطهر	01
09/2023	Notice to Clarify the Mechanism of Conversion a Product Registered as a Human Pharmaceutical Product (Gargle) to Antiseptic	01
11/2023	دورة عمل تسجيل المطهرات و المبيدات الحشرية	01
02/2025	Flowchart for Registration of Antiseptics/Disinfectants and Pesticides	02
02/2025	Checklist of Biocides Variations	01
03/2025	Flow chart of Biocides Variation Procedure	01
03/2025	قائمة الدول المرجعية المعتمدة لتسجيل مستحضرات المطهرات والمبيدات المستوردة	01
03/2025	List of Reference Countries for Registration of Imported Biocides	01

الاشعارات الخاصة بالإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل

تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
22/03/2023	Cosmetics Companies Portal User Manual	01
01/2025	قواعد اختيار أسماء مستحضرات التجميل	01
01/2025	المُسْتَنَدات المَطْلوبة لِطَلَبات المُتابعة المُقَدَّمة للشَّرِكات مِن الإدارة العامَّة لِتَسْجيل مُسْتَحْضَرات التَّجْميل	01

اشعارات متلقى الخدمة

ثالثاً: الاشعارات الخاصة بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية